Mise en place de projets – Direction Technique
• Projet d’impression automatique
• Workflow de validation des commandes
• Gestion documentaire de l’ERP interne
Mise en place de la GED et d’un Workflow collaboratif Corpor
• Recueil des besoins fonctionnels
• Elaboration des processus pour l’ensemble des acteurs concernés (international inclus)
• Choix d’un éditeur pour la solution technique
• Coordination du projet en interne et avec l’éditeur
• Mise en place de la recetteate - Filiales à l’international – Affaires Règlementaires
Recette du transfert de Register en interne (initialement sur le Cloud) - Affaires Réglementaires
• Rédaction des scripts
• Pré-tests en collaboration avec la MOE
• Management de l’équipe des testeurs
• Rédaction de l’ensemble de la documentation
• Formation à l’outil (et rédaction des supports)
Accompagnement de la mise en place d’un pilote l’IMPD
• Interviews
• Création d’un guide support pour répondre aux exigences réglementaires
• Analyse documentation existante et Identification des manques
Remplacement du système de Gestion documentaire - Affaires Réglementaires
• Organisation du projet
• Coordination au sein de la MOA et avec la MOE et animation des groupes de travail
• Suivi de la documentation
• Rapporteur dans les comités de suivi
• Planning
• Accompagnement méthodologique en gestion de projets
Mise en place du poste de la Personne Responsable
• Interviews
• Modélisation et optimisation des process existants
• Rédaction de la fiche de poste (Personne Responsable et principaux collaborateurs)
Cahiers de laboratoires électroniques - DRD
• Analyse de l’opportunité de la mise en place de cahiers de laboratoires électroniques à la recherche.
• Mise en place d’un pilote transversal à tous les métiers (de la recherche au développement) sur deux projets stratégiques
Rédaction de l’expression des besoins utilisateurs
Analyse des processus métiers existants et mise en place de nouveaux processus optimisés
Rédaction des Bonnes Pratiques associées
Accompagnement au changement et Formation des utilisateurs
Migration de l’application GED – Refonte des processus et Formation – Affaires Réglementaires pour la DRD
• Etude d’analyse et de cadrage sur le delta entre l’existant et le chemin à parcourir pour la mise en place d’une solution
eCTD et de la GED en amont (Documentum).
• Modélisation des processus actuels et futurs du dépôt du dossier de mise sur le marché aux Autorités.
• Accompagnement au changement notamment par la réalisation des formations sur les principes d’une GED en accord
avec l’EDM reference Model, la rédaction des lettres de mission, des modes opératoires….
Consultante fonctionnelle, j'ai créé ma structure (Xila Conseils) en 2006. Mes missions s'articulent autour de trois pôles principaux :
1. Mise en place de Systèmes d'Information et des Bonnes Pratiques associées, basée sur l'analyse des processus métier
2. Conception et Animations de formations (utilisation des SI, méthodologie en gestion de projet)
3. Documentation
Mise en place des processus transverses au groupe - Assurance qualité et DRD
• Conseils et support de l’assurance qualité dans la formalisation et l’optimisation des processus transverses
Cadrage du projet
Analyse détaillé d’un processus pilote